Deteksi Tifus IgG IgM Reagen Tes Cepat Untuk Seluruh Plasma Serum Darah

Reagen Deteksi Cepat dan Efisien Untuk Demam Tifoid IgG/IgM

Perangkat Tes Rapid IgG/IgM Tifoid adalah imunoassay aliran lateral untuk deteksi dan diferensiasi anti-Salmonella typhi (S. typhi) IgG dan IgM secara bersamaan dalam darah utuh manusia,serum atau plasma.

Prinsip Deteksi

Perangkat Tes Rapid IgG/IgM Tifoid adalah alat imunoassay kromatografi aliran lateral.Tifus H antigen dan O antigen konjugasi dengan emas koloid (Tifus konjugasi) dan kelinci IgG-emas konjugasi, 2) pita membran nitrocellulose yang berisi dua pita tes ( pita IgG dan IgM) dan pita kontrol ( pita C).pita IgM sudah dilapisi dengan IgM anti-manusia monoklonal untuk deteksi IgM anti-S. tifi, pita IgG sudah dilapisi dengan reagen untuk deteksi IgG anti-S. tifi, dan pita C sudah dilapisi dengan IgG anti-kelinci kambing.Ketika volume sampel uji yang cukup didistribusikan ke dalam sumur sampel kasetIgM anti-S. typhi jika ada pada sampel pasien akan mengikat konjugat Tifoid.Kompleks imun kemudian ditangkap pada membran oleh antibodi IgM anti-manusia yang sudah dilapisi sebelumnya, membentuk pita IgM berwarna burgundy, menunjukkan hasil tes positif S. typhi IgM. Anti-S. typhi IgG jika ada dalam spesimen pasien akan mengikat konjugat Tifoid.Immunocomplex kemudian ditangkap oleh reagen pra-lapisi pada membran, membentuk pita IgG berwarna burgundy, menunjukkan hasil tes S. typhi IgG positif. The test contains an internal control (C band) which should exhibit a burgundy colored band of the immunocomplex of goat anti rabbit IgG/rabbit IgG-gold conjugate regardless of the color development on any of the test bandsJika tidak, hasil tes tidak valid dan sampel harus diuji kembali dengan perangkat lain.

Pengumpulan dan Penyimpanan Spesimen

Semua reagen siap digunakan seperti yang disediakan. Simpan alat uji yang tidak digunakan tidak dibuka pada 2°C-30°C. Kontrol positif dan negatif harus disimpan pada 2°C-8°C. Jika disimpan pada 2°C-8°C,memastikan bahwa perangkat uji dibawa ke suhu kamar sebelum dibukaPerangkat pengujian stabil melalui tanggal kedaluwarsa yang dicetak pada kantong tertutup.

Pengumpulan dan penanganan spesimen

• Perangkat Tes Rapid IgG/IgM Tifoid (Darah Seluruh/Serum/Plasma) dapat dilakukan dengan menggunakan darah utuh (dari vena puncture atau fingerstick), serum atau plasma.
• Untuk mengumpulkan sampel darah Fingerstick: Cuci tangan pasien kemudian biarkan kering. Pijat tangan tanpa menyentuh tusukan. Tindik kulit dengan lancet steril.Hapus tanda pertama darahGosok tangan dengan lembut dari pergelangan tangan ke telapak tangan ke jari untuk membentuk tetes darah bulat di tempat tusukan.Tambahkan sampel Fingerstick Whole Blood ke perangkat pengujian dengan menggunakan tabung kapiler atau tetes gantung.
• Pisahkan serum atau plasma dari darah sesegera mungkin untuk menghindari hemolisis.
• Uji harus dilakukan segera setelah pengambilan sampel.Sampel serum dan plasma dapat disimpan pada 2-8°C hingga 3 hariUntuk penyimpanan jangka panjang, sampel harus disimpan di bawah -20°C. Darah utuh yang dikumpulkan dengan pembuluh vena harus disimpan pada 2-8°C jika tes akan dijalankan dalam waktu 2 hari setelah pengumpulan.Jangan membekukan sampel darah utuhSemua darah yang dikumpulkan dengan jari harus segera diuji.
• Membawa spesimen ke suhu kamar sebelum pengujian. spesimen beku harus benar-benar dicairkan dan dicampur dengan baik sebelum pengujian. spesimen tidak boleh dibekukan dan dicairkan berulang kali.
• Jika spesimen akan dikirim, mereka harus dikemas sesuai dengan peraturan lokal yang mencakup transportasi agen etiologis.

Periksa Proses

Biarkan perangkat uji, sampel, buffer dan/atau kontrol mencapai suhu ruangan (15-30°C) sebelum pengujian.

1. Ambil alat uji dari kantong tertutup dan gunakan secepat mungkin.
2. Letakkan perangkat uji pada permukaan yang bersih dan rata.Darah utuh, serum atau plasmasampel: Pegang dropper secara vertikal dan transfer2 tetes sampel(atau sekitar 50 μL) ke sumur sampel (S) dari perangkat uji, kemudian tambahkan1 tetes bufferdan mulai timer.Jari-Jari Darah Seluruhspesimen:

Untuk menggunakan tabung kapiler: Isi tabung kapiler dantransfer sekitar 50 μL (atau 2 tetes) dari darah seluruh jarisampel ke sumur sampel (S) dari perangkat uji, kemudian tambahkan 1 tetes bufferdan mulailah timer.

1. Tunggu sampai garis berwarna muncul.Baca hasil setelah 10 menitJangan menafsirkan hasil setelah 20 menit.

Interpretasi Hasil

Keterbatasan Ujian

1. Prosedur Assay dan Interpretasi Hasil Uji harus diikuti secara ketat saat menguji kehadiran antibodi terhadap S. typhi dalam serum atau plasma dari subjek individu.Kegagalan untuk mengikuti prosedur dapat memberikan hasil yang tidak akurat.
2. Tes Rapid IgG/IgM Tifoid terbatas pada deteksi kualitatif antibodi terhadap S. typhi dalam serum atau plasma manusia.Intensitas pita uji tidak memiliki korelasi linier dengan titer antibodi dalam sampel.
3. Tes IgG/IgM Rapid Tifoid juga mendeteksi antibodi para-tiphi.
4. Hasil tes negatif untuk individu menunjukkan tidak adanya antibodi anti-S. typhi yang terdeteksi.
5. Hasil negatif dapat terjadi jika jumlah antibodi anti-S. typhi yang ada dalam sampel berada di bawah batas deteksi tes,atau antibodi yang terdeteksi tidak ada selama tahap penyakit di mana sampel diambil.
6. Jika gejala terus berlanjut, sementara hasil dari Tes IgG/IgM Rapid Tifoid negatif atau tidak bereaksi,dianjurkan untuk mengambil sampel kembali dari pasien beberapa hari kemudian atau menguji dengan metode pengujian alternatif, seperti metode kultur bakteri.
7. Beberapa sampel yang mengandung titer antibodi heterophil atau faktor reumatoid yang tinggi secara tidak biasa dapat mempengaruhi hasil yang diharapkan.

Komponen KIT

• Perangkat uji •
• Dropper
• Buffer
• Daftar isi

MATERIAL DIBUTUHKAN TAPI TIDAK DISEDIKAN

• Kontainer pengumpulan sampel
• Lancet (hanya untuk menusuk darah utuh)
• Centrifugasi
• Timer
• Tabung kapiler heparinisasi dan bulb dispensing (hanya untuk menusuk jari darah utuh)