Colloidal Gold Covid Test Kits Tes Diagnostik Medis yang Efisien Tes Virus Kekurangan Kekebalan Manusia yang Cepat

Mengidentifikasi Virus Imunodefisiensi Manusia dengan Cepat dan Efisien 1/2

The HIV 1/2 Human Immunodeficiency Virus Rapid Test Device (Whole Blood/Serum/Plasma) is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of antibodies to HIV 1 and/or HIV 2 in whole blood, serum atau plasma.

Prinsip Deteksi

Perangkat Uji Cepat Virus Imunodefisiensi Manusia HIV 1/2 (Darah Seluruh/ Serum/ Plasma) adalah imunotasis kualitatif berbasis membran untuk mendeteksi antibodi terhadap HIV 1/2 dalam darah penuh.serum atau plasmaMembran dilapisi dengan antigen HIV rekombinan. Selama pengujian, sampel darah, serum atau plasma bereaksi dengan partikel yang dilapisi antigen HIV di strip uji.Campuran kemudian bermigrasi ke atas pada membran secara kromatografis dengan tindakan kapiler dan bereaksi dengan antigen HIV rekombinan pada membran di wilayah garis uji.Jika spesimen mengandung antibodi terhadap HIV 1 dan/atau HIV 2, garis berwarna akan muncul di daerah garis tes yang menunjukkan hasil positif.Jika spesimen tidak mengandung antibodi HIV 1 dan/atau HIV 2, garis berwarna tidak akan muncul di wilayah garis uji yang menunjukkan hasil negatif.garis berwarna akan selalu muncul di wilayah garis kontrol yang menunjukkan bahwa volume sampel yang tepat telah ditambahkan dan membran wicking telah terjadi.

Pengumpulan dan Persiapan Spesimen

• Perangkat Uji Cepat Virus Imunodefisiensi Manusia HIV 1/2 (Darah Seluruh/ Serum/ Plasma) dapat dilakukan dengan menggunakan darah utuh (dari vena puncture atau fingerstick), serum, atau plasma.
• Untuk mengumpulkan sampel Fingerstick Whole Blood:
• Cuci tangan pasien dengan sabun dan air hangat atau bersihkan dengan swab alkohol.
• Menusuk kulit dengan lancet steril, menghapus tanda darah pertama.
• Gosok tangan dengan lembut dari pergelangan tangan ke telapak tangan ke jari untuk membentuk tetes darah bulat di tempat tusukan.
• Tambahkan sampel darah utuh Fingersitck ke perangkat uji dengan menggunakan tabung kapiler atau tetes gantung.
• Pisahkan serum atau plasma dari darah sesegera mungkin untuk menghindari hemolisis.
• Uji harus dilakukan segera setelah pengambilan sampel.Sampel serum dan plasma dapat disimpan pada suhu 2-8°C hingga 3 hariUntuk penyimpanan jangka panjang, spesimen harus disimpan di bawah -20°C. Darah utuh yang dikumpulkan dengan pembedahan vena harus disimpan pada 2-8°C jika tes akan dijalankan dalam waktu 2 hari setelah pengumpulan.Jangan membekukan sampel darah utuhSemua darah yang dikumpulkan dengan jari harus segera diuji.
• Membawa spesimen ke suhu kamar sebelum pengujian. spesimen beku harus benar-benar dicairkan dan dicampur dengan baik sebelum pengujian. spesimen tidak boleh dibekukan dan dicairkan berulang kali.
• Jika spesimen akan dikirim, mereka harus dikemas sesuai dengan peraturan federal yang mencakup transportasi agen etiologis

Proses

Biarkan perangkat uji, sampel, buffer, dan/atau kontrol seimbang ke suhu kamar (15-30°C) sebelum pengujian.

1. Keluarkan perangkat pengujian dari kantong foil dan gunakan secepat mungkin Hasil terbaik akan diperoleh jika tes dilakukan dalam waktu satu jam.
2. Letakkan perangkat pengujian pada permukaan yang bersih dan rata. Tahan dropper secara vertikal dan transfer 2 tetes sampel (sekitar 80 μL) ke sumur sampel (S) perangkat pengujian,kemudian tambahkan 1 tetes buffer (sekitar 40 μL) dan mulailah timer.
3. Tunggu sampai garis berwarna muncul. Hasil harus dibaca setelah 10 menit. Jangan menafsirkan hasil setelah 20 menit

Interpretasi Hasil

Catatan:

Intensitas warna di wilayah garis tes (T) akan bervariasi tergantung pada konsentrasi antibodi HIV yang ada dalam spesimen.setiap nuansa berwarna di wilayah uji (T) harus dianggap positif.

Keterbatasan Ujian

1. Perangkat Tes Cepat Virus Imunodefisiensi Manusia HIV 1/2 (Darah Seluruh/ Serum/ Plasma) hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro.Tes ini harus digunakan untuk mendeteksi antibodi terhadap HIV dalam darah utuhBaik nilai kuantitatif maupun tingkat peningkatan konsentrasi antibodi HIV tidak dapat ditentukan dengan tes kualitatif ini.
2. Tes ini hanya akan menunjukkan adanya antibodi terhadap HIV dalam spesimen dan tidak boleh digunakan sebagai satu-satunya kriteria untuk diagnosis infeksi HIV 1 dan/ atau HIV 2.
3. Untuk konfirmasi, analisis lebih lanjut dari sampel harus dilakukan, seperti ELISA dan/atau analisis Western Blot.
4. Seperti semua tes diagnostik, semua hasil harus ditafsirkan bersama dengan informasi klinis lainnya yang tersedia bagi dokter.
5. Jika hasil tes negatif dan gejala klinis bertahan, tes tindak lanjut tambahan menggunakan metode klinis lainnya dianjurkan.Hasil negatif pada setiap saat tidak mengecualikan kemungkinan infeksi HIV 1 dan/ atau HIV 2.

Pelestarian dan stabilitas produk

Kit dapat disimpan pada suhu kamar atau didinginkan (2-30°C).Perangkat uji harus tetap berada di kantong tertutup sampai digunakanJangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.

PRECAUTION

• Hanya untuk penggunaan diagnostik profesional in vitro.
• Jangan makan, minum, atau merokok di area tempat spesimen atau kit ditangani.
• Berurusan dengan semua spesimen seolah-olah mereka mengandung agen infeksi.Mengikuti tindakan pencegahan yang ditetapkan terhadap bahaya mikrobiologis selama pengujian dan mengikuti prosedur standar untuk pembuangan spesimen yang tepat.
• Pakailah pakaian pelindung seperti mantel laboratorium, sarung tangan sekali pakai dan pelindung mata saat sampel diuji.
• Kelembaban dan suhu dapat mempengaruhi hasil

Bahan-bahan yang Disediakan

1. Perangkat pengujian
2. Dropper sampel sekali pakai
3. Buffer
4. Daftar isi

MATERIAL DIBUTUHKAN TAPI TIDAK DISEDIKAN

• Kontainer pengumpulan sampel
• Lancet (hanya untuk menusuk darah utuh)
• Centrifuge (hanya untuk plasma)
• Timer
• Tabung kapiler heparinisasi sekali pakai dan bola pembayar (hanya untuk darah utuh jari)