BfArM PEI Sertifikasi Tes Antigen Tifoid Cepat sekali pakai 10 - 15 menit Waktu Reaksi

Reagen Deteksi Cepat dan Efisien untuk Antigen Tifus

Perangkat Tes Rapid Tifoid Ag (Feces) adalah imunoassay aliran lateral untuk deteksi dan diferensiasi bersamaan Salmonella Tifoid dalam tinja.

Prinsip Deteksi

Perangkat Tes Rapid Tifoid Ag (Feces) adalah uji imunokromatografi aliran lateral. Kaset tes terdiri dari: 1) pad konjugat berwarna burgundy yang mengandung S.antibodi tifus yang dikonjugasi dengan emas koloid, 2) pita membran nitroselulosa yang berisi dua pita tes (S. typhoid bands) dan sebuah pita kontrol (C band).Tifus untuk deteksi S. tifus Ag, dan pita C sudah dilapisi dengan IgG anti tikus kambing.spesimen uji bermigrasi dengan tindakan kapiler di seluruh kaset uji. S. typhoid Ag jika ada dalam sampel pasien akan mengikat ke S. typhoid Ab konjugat. immunocomplex kemudian ditangkap pada membran oleh antibodi S. typhoid pra-dilapisi,membentuk S berwarna burgundy. pita tifus, menunjukkan hasil tes S. tifus positif. The test contains an internal control (C band) which should exhibit a burgundy colored band of the immunocomplex of goat anti Mouse IgG/Mouse IgG-gold conjugate regardless of the color development on any of the test bandsJika tidak, hasil tes tidak valid dan sampel harus diuji kembali dengan perangkat lain.

Pengumpulan dan Penyimpanan Spesimen

• Kit harus disimpan pada suhu 2-30°C sampai tanggal kedaluwarsa tertulis pada kantong tertutup.
• Tes harus tetap di kantong tertutup sampai digunakan.
•  Jangan beku.
• Jangan gunakan jika ada bukti kontaminasi mikroba atau curah hujan.Kontaminasi biologis dari peralatan dispensasi, wadah atau reagen dapat menyebabkan hasil yang salah.

Pengumpulan dan penanganan spesimen

• Pasien tidak boleh mengambil sampel selama menstruasi, jika mereka mengalami hemoroid berdarah, darah dalam urin, atau jika mereka mengalami tekanan saat buang air besar.
• Kumpulkan sampel tinja secara acak di wadah atau wadah kering yang bersih.
• Buka dan lepaskan tongkat aplikator tabung pengumpulan.
• Mengambil sampel acak dengan menggunakan tongkat aplikator.
• Masukkan kembali tongkat aplikator ke dalam tabung dan skru tutupnya dengan erat.
• Sampel yang diencerkan harus diuji dalam 30 menit, jika tidak hasilnya tidak akan benar.

Proses

Pindahkan tes, sampel, buffer dan/atau kontrol ke suhu kamar (15-30°C) sebelum digunakan

1. Pengumpulan sampel dan pra-pengolahan:

1) Buka dan lepaskan aplikator tabung pengencer.Mengumpulkan sampel dengan memasukkan tongkat aplikator ke setidaknya 3 lokasi berbeda dari kotoran.

2) Letakkan aplikator kembali ke dalam tabung dan skru tutupnya dengan erat.

3) Gegarkan tabung pengumpulan sampel dengan kuat untuk mencampur sampel dan penyangga ekstraksi.Sampel yang disiapkan dalam tabung pengambilan sampel dapat disimpan selama 6 bulan pada suhu -20°C jika tidak diuji dalam waktu 1 jam setelah persiapan..

2. pengujian

1) Keluarkan tes dari kantong tertutupnya, dan letakkan pada permukaan yang bersih dan rata.tes harus dilakukan dalam waktu satu jam.

2) Menggunakan sepotong kertas tisu, lepaskan ujung tabung pengencer.

Hindari menangkap gelembung udara di sumur sampel (S), dan jangan menjatuhkan larutan di jendela pengamatan.

3. Tunggu sampai pita berwarna muncul. Hasil harus dibaca setelah 10 menit. Jangan menafsirkan hasilnya setelah 20 menit.

Interpretasi Hasil

Catatan:

1. Intensitas warna di daerah uji (T) dapat bervariasi tergantung pada konsentrasi zat sasaran yang ada dalam sampel.setiap nuansa warna di daerah uji harus dianggap positifSelain itu, tingkat zat tidak dapat ditentukan dengan tes kualitatif ini.
2. Volume sampel yang tidak cukup, prosedur operasi yang tidak benar, atau melakukan tes yang telah kadaluarsa adalah alasan yang paling mungkin untuk kegagalan pita kontrol.

Komponen KIT

• Perangkat pengujian
• Dropper
• Buffer tunggal
• Daftar isi

MATERIAL DIBUTUHKAN TAPI TIDAK DISEDIKAN

• Kontainer pengumpulan sampel
• Kertas tinja
• Centrifugasi
• Timer