Kit Tes Antigen Emas Kolloid,IgG IgM Tes Cepat Reagen Deteksi Efisien

Reagen Deteksi Cepat dan Efisien Untuk Demam Dengue IgG/IgM

Tes Rapid IgG/IgM untuk Dengue adalah imunoassay aliran lateral untuk deteksi dan diferensiasi bersamaan dari virus anti-dengue IgG dan virus anti-dengue IgM dalam darah utuh, serum atau plasma manusia..Hal ini dimaksudkan untuk digunakan oleh para profesional sebagai tes skrining dan sebagai bantuan dalam diagnosis infeksi dengan virus dengue.Setiap spesimen reaktif dengan tes cepat IgG/IgM dengue harus dikonfirmasi dengan metode pengujian alternatif (s).

Prinsip Deteksi

Perangkat Tes Rapid IgG/IgM Dengue (Whole Blood/Serum/Plasma) adalah imunoassay kualitatif berbasis membran untuk mendeteksi antibodi dengue dalam darah utuh, serum, atau plasma.Uji ini terdiri dari dua komponenPada daerah tes, IgM anti-manusia dan IgG dilapisi. Selama pengujian, spesimen bereaksi dengan partikel yang dilapisi antigen dengue di strip uji.Campuran kemudian bermigrasi ke atas pada membran secara kromatografis dengan tindakan kapiler dan bereaksi dengan IgM anti-manusia atau IgG di wilayah garis uji.Jika spesimen mengandung IgM atau IgG antibodi terhadap Dengue, garis berwarna akan muncul di daerah garis tes.garis berwarna akan muncul di wilayah garis uji1Jika spesimen mengandung antibodi IgG dengue, garis berwarna akan muncul di wilayah garis uji2. Jika spesimen tidak mengandung antibodi dengue,Tidak ada garis berwarna yang akan muncul di salah satu wilayah garis uji.Untuk berfungsi sebagai kontrol prosedur, garis berwarna akan selalu muncul di wilayah garis kontrol,menunjukkan bahwa volume spesimen yang tepat telah ditambahkan dan membungkus membran telah terjadi.

Pengumpulan dan Penyimpanan Spesimen

Semua reagen siap digunakan seperti yang disediakan. Simpan alat uji yang tidak digunakan tidak dibuka pada 2°C-30°C. Kontrol positif dan negatif harus disimpan pada 2°C-8°C. Jika disimpan pada 2°C-8°C,memastikan bahwa perangkat uji dibawa ke suhu kamar sebelum dibukaPerangkat pengujian stabil melalui tanggal kedaluwarsa yang dicetak pada kantong tertutup.

Proses

Bawa sampel dan komponen uji ke suhu kamar Campurkan sampel dengan baik sebelum uji setelah dicairkan. Letakkan perangkat uji pada permukaan yang bersih dan rata.

• Untuk sampel darah utuh:

Isi dropper dengan sampel kemudian tambahkan 1 dropper sampel ke dalam sampel dengan volume sekitar 10μL. Pastikan tidak ada gelembung udara.Kemudian tambahkan 2 tetes (sekitar 80μL) Sampel Penghilang Segera ke dalam sampel.

• Untuk sampel Plasma/ Serum:

Isi dropper dengan sampel agar tidak melebihi garis sampel.Menyalurkan seluruh spesimen ke pusat sampel dengan baik memastikan bahwa tidak ada gelembung udaraKemudian tambahkan 2 tetes (sekitar 80μL) dari Sample Diluentimmediatel ke dalam sampel.

Catatan:Latih beberapa kali sebelum pengujian jika Anda tidak terbiasa dengan dropper mini. Untuk presisi yang lebih baik, transfer sampel dengan pipet yang mampu memberikan 5μL volume.Baca hasilnya setelah 15 menit.. Jangan membaca hasil setelah 30 menit. Untuk menghindari kebingungan, buang perangkat uji setelah menafsirkan hasil.

Interpretasi Hasil

Keterbatasan Ujian

1. Prosedur Assay dan interpretasi hasil tes harus diikuti secara ketat saat menguji keberadaan antibodi terhadap virus dengue dalam serum atau plasma dari subjek individu.Kegagalan untuk mengikuti prosedur dapat memberikan hasil yang tidak akurat.
2. Tes Rapid IgG/IgM Dengue terbatas pada deteksi kualitatif antibodi terhadap virus dengue dalam darah utuh, serum atau plasma manusia.Intensitas pita uji tidak memiliki korelasi linier dengan titer antibodi dalam sampel.
3. Tes cepat IgG/IgM dengue tidak dapat digunakan untuk membedakan apakah infeksi bersifat primer atau sekunder.
4. Reaktivitas silang serologis dengan flavivirus lain adalah umum (misalnya, ensefalitis Jepang, West Nile, demam kuning, dll.), oleh karena itu,adalah mungkin bahwa pasien yang terinfeksi virus ini dapat menunjukkan beberapa tingkat reaktivitas dengan tes ini.
5. Hasil negatif atau non-reaktif untuk subjek individu menunjukkan tidak adanya antibodi virus dengue yang terdeteksi.hasil tes negatif atau tidak reaktif tidak mengecualikan kemungkinan paparan atau infeksi virus dengue.
6. Hasil negatif atau non-reaktif dapat terjadi jika jumlah antibodi virus dengue yang ada dalam spesimen berada di bawah batas deteksi tes,atau antibodi yang terdeteksi tidak ada selama tahap penyakit di mana sampel diambil.
7. Beberapa sampel yang mengandung titer antibodi heterophil atau faktor rematik yang tinggi secara tidak biasa dapat mempengaruhi hasil yang diharapkan.
8. Jika gejala terus berlanjut, sementara hasil dari tes IgG/IgM Rapid Dengue negatif atau tidak reaktif,dianjurkan untuk mengambil sampel kembali dari pasien beberapa hari kemudian atau menguji dengan perangkat pengujian alternatif.
9. Hasil yang diperoleh dengan tes ini hanya harus ditafsirkan dalam hubungannya dengan prosedur diagnostik dan temuan klinis lainnya.

Komponen KIT

• Perangkat pengujian yang dikemas secara individual Setiap perangkat berisi strip dengan konjugat berwarna dan reagen reaktif yang telah disebarkan di daerah yang sesuai.
• Pipet sekali pakai untuk menambahkan sampel
• Buffer Phosphate buffered saline dan pengawet
• Untuk instruksi operasi

MATERIAL DIBUTUHKAN TAPI TIDAK DISEDIKAN

Bahan-bahan yang Disediakan

• Perangkat uji •
• Dropper •
• Buffer •
• Daftar isi

Bahan-bahan Dibutuhkan Tetapi Tidak Disediakan

• Kontainer pengumpulan sampel
• Timer
• Centrifugasi