Tes cepat Streptococcus Grup A yang nyaman Tes cepat Strep A sekali pakai

Deteksi Cepat dan Penggunaan yang Nyaman dari Streptococcus Grup A

The Strep A Rapid Test Device is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of Strep A antigen from throat swab specimens to aid in the diagnosis of Group A Streptococcal infection.

Prinsip Deteksi

Strep A Rapid Test Device adalah kualitatif, aliran lateral immunoassay untuk deteksi Strep A antigen karbohidrat dalam swab tenggorokan.antibodi spesifik untuk Strep A antigen karbohidrat dilapisi pada daerah garis uji dari tesSelama pengujian, sampel swab tenggorokan yang diekstraksi bereaksi dengan antibodi terhadap Strep A yang dilapisi partikel.Campuran bermigrasi ke membran untuk bereaksi dengan antibodi untuk Strep A pada membran dan menghasilkan garis warna di wilayah garis tesKehadiran garis warna ini di wilayah garis uji menunjukkan hasil positif, sementara tidak adanya menunjukkan hasil negatif.garis berwarna akan selalu muncul di wilayah garis kontrol, yang menunjukkan bahwa volume sampel yang tepat telah ditambahkan dan membungkus membran telah terjadi.

Pengumpulan dan Penyimpanan Spesimen

• Hanya gunakan reagen dan swab steril yang disediakan dalam kit.
• Ambil sampel swab tenggorokan dengan swab steril yang disediakan dalam kit. Swab faring posterior, amandel dan daerah yang meradang lainnya. Hindari menyentuh lidah,pipi dan gigi dengan swab.⁵
• Uji harus dilakukan segera setelah sampel telah diambil, sampel swab dapat disimpan dalam tabung plastik yang bersih dan kering hingga 8 jam pada suhu kamar atau 72 jam pada 2-8°C.Sampul transportasi yang mengandung Stuart ′s atau medium Amies yang dimodifikasi juga dapat digunakan dengan produk ini..
• Jika kultur diinginkan, gulung ujung swab dengan ringan ke atas piring agar darah selektif (GAS) Grup A sebelum menggunakan swab di Perangkat Tes Cepat Strep A.

Proses

Biarkan perangkat pengujian, reagen, sampel swab tenggorokan, dan/atau kontrol mencapai suhu ruangan (15-30°C) sebelum pengujian.

1. Keluarkan perangkat pengujian dari kantong foil tertutup dan gunakan secepat mungkin Hasil terbaik akan diperoleh jika tes dilakukan segera setelah membuka kantong foil.
2. Tahan botol Reagen A secara vertikal dan tambahkan 4 tetes penuh (sekitar 240 μL) Reagen A ke tabung uji ekstraksi.Tahan botol Reagent B secara vertikal dan tambahkan 4 tetes penuh (sekitar 160 μL) ke tabung. Reagen B adalah tidak berwarna. Campurkan larutan dengan perlahan-lahan memutar tabung uji ekstraksi. Penambahan Reagen B ke Reagen A mengubah warna larutan dari merah ke kuning.
3. Segera tambahkan swab tenggorokan ke tabung uji ekstraksi larutan kuning. aduk swab 10 kali di tabung. biarkan swab di tabung selama 1 menit.Kemudian tekan swab terhadap sisi tabung dan memeras bagian bawah tabung saat swab ditarikBuang swabnya.
4. Pasang ujung dropper di atas tabung uji ekstraksi. Letakkan perangkat uji pada permukaan yang bersih dan rata.100 μL) ke sumur sampel (S) dan kemudian mulai timer.
5. Tunggu sampai garis berwarna muncul. Baca hasilnya setelah 5 menit. Jangan baca hasilnya setelah 10 menit.

Interpretasi Hasil

Catatan:

1. Intensitas warna di daerah uji (T) dapat bervariasi tergantung pada konsentrasi zat sasaran yang ada dalam sampel.setiap nuansa warna di daerah uji harus dianggap positifSelain itu, tingkat zat tidak dapat ditentukan oleh tes kualitatif ini.
2. Volume sampel yang tidak cukup, prosedur operasi yang tidak benar, atau melakukan tes yang telah kadaluarsa adalah alasan yang paling mungkin untuk kegagalan pita kontrol.

Keterbatasan Ujian

1. Perangkat pengujian cepat Strep A hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro.Baik nilai kuantitatif maupun tingkat peningkatan konsentrasi antigen Strep A tidak dapat ditentukan dengan tes kualitatif ini.
2. Tes ini hanya akan menunjukkan adanya antigen Strep A dalam spesimen dari bakteri Streptococcus Grup A yang layak dan tidak layak.
3. Hasil negatif harus dikonfirmasi oleh kultur.Hasil negatif dapat diperoleh jika konsentrasi antigen Strep A yang ada dalam swab tenggorokan tidak memadai atau berada di bawah tingkat yang dapat dideteksi tes..
4. Sampel steril yang disediakan dengan tes ini harus digunakan untuk pengambilan sampel.
5. .Darah atau lendir yang berlebihan pada sampel swab dapat mengganggu kinerja tes dan dapat menghasilkan hasil positif palsu.dan gigi5 dan area berdarah di mulut dengan swab saat mengambil sampel.

Seperti semua tes diagnostik, semua hasil harus ditafsirkan bersama dengan informasi klinis lainnya yang tersedia bagi dokter.

Komponen KIT

• Perangkat pengujian
• Tabung steril
• Stasiun kerja
• Strep A Reagen A (1M Natrium Nitrite)
• Strep A Reagen B (0.4M Asam Asetik)
• Tabung uji
• Ujung dropper
• Daftar isi

MATERIAL DIBUTUHKAN TAPI TIDAK DISEDIKAN

• Kontrol positif Strep A (Strep A yang tidak layak; pengawet)
• Strep A Kontrol negatif (Strep C tidak layak; pengawet