Kit Tes Diagnostik Medis Portable Kit Tes Cepat Hepatitis C HCV

Nyaman Digunakan, Efisien Dan Cepat Deteksi Virus Hepatitis C

Perangkat Tes Cepat HCV (Darah utuh/Serum/Plasma) adalah tes imun visual cepat untuk deteksi antibodi terhadap HCV secara kualitatif di sampel darah utuh, serum atau plasma manusia.Kit ini dimaksudkan untuk digunakan sebagai bantuan dalam diagnosis infeksi HCV.

Prinsip Deteksi

Perangkat Tes Cepat HCV (Darah Seluruh / Serum / Plasma) telah dirancang untuk mendeteksi antibodi terhadap HCV melalui interpretasi visual perkembangan warna pada strip internal.Membran diamobilisasi dengan protein A pada daerah tesSelama tes, spesimen diizinkan bereaksi dengan konjugat emas koloid antigen HCV rekombinan berwarna, yang telah dilapisi pada pad sampel tes.Campuran kemudian bergerak pada membran dengan tindakan kapilerJika ada cukup antibodi HCV dalam spesimen, pita berwarna akan keluar dari daerah tes membran.Kehadiran pita berwarna ini menunjukkan hasil positifPenampilan pita berwarna di daerah kontrol berfungsi sebagai kontrol prosedur.Ini menunjukkan bahwa volume sampel yang tepat telah ditambahkan dan membran wicking telah terjadi.

Pengumpulan dan Penyimpanan Spesimen

• Perangkat Tes Cepat HCV (Darah utuh/ Serum/ Plasma) dapat dilakukan dengan menggunakan darah utuh (dari vena puncture atau fingerstick), serum, atau plasma.
• Untuk mengumpulkan sampel Fingerstick Whole Blood:

Cuci tangan pasien dengan sabun dan air hangat atau bersihkan dengan swab alkohol.

Pijat tangan tanpa menyentuh tempat tusukan dengan menggosok tangan ke ujung jari tengah atau jari manis.

Menusuk kulit dengan lancet steril, menghapus tanda darah pertama.

Gosok tangan dengan lembut dari pergelangan tangan ke telapak tangan ke jari untuk membentuk tetes darah bulat di tempat tusukan.

Tambahkan sampel darah utuh Fingersitck ke perangkat uji dengan menggunakan tabung kapiler:

1. Sentuhan ujung tabung kapiler dengan darah sampai penuh hingga sekitar 50 μl. Hindari gelembung udara.
2. Letakkan bola di ujung atas tabung kapiler, kemudian tekan bola untuk mendistribusikan seluruh darah ke sumur sampel (S) dari perangkat uji.

Tambahkan sampel darah utuh Fingersitck ke perangkat uji dengan menggunakan tetes gantung:

1. Posisikan jari pasien sehingga tetes darah berada tepat di atas sumur sampel (S) dari perangkat uji.
2. Biarkan 2 tetes darah utuh yang tergantung dari jari jatuh ke sumur sampel (S) dari perangkat uji, atau gerakkan jari pasien sehingga tetes yang tergantung menyentuh sumur sampel (S).Hindari menyentuh jari langsung ke sumur sampel (S).

• Pisahkan serum atau plasma dari darah sesegera mungkin untuk menghindari hemolisis.
• Uji harus dilakukan segera setelah pengambilan sampel.Sampel serum dan plasma dapat disimpan pada suhu 2- 8°C hingga 3 hari.Untuk penyimpanan jangka panjang, spesimen harus disimpan di bawah -20°C. Darah utuh yang dikumpulkan dengan pembedahan vena harus disimpan pada 2-8°C jika tes akan dijalankan dalam waktu 2 hari setelah pengumpulan.Jangan membekukan sampel darah utuhSemua darah yang dikumpulkan dengan jari harus segera diuji.
• Membawa spesimen ke suhu kamar sebelum pengujian. spesimen beku harus benar-benar dicairkan dan dicampur dengan baik sebelum pengujian. spesimen tidak boleh dibekukan dan dicairkan berulang kali.
• Jika spesimen akan dikirim, mereka harus dikemas sesuai dengan peraturan federal yang mencakup transportasi agen etiologis.

Proses

Pindahkan tes, sampel, buffer dan/atau kontrol ke suhu kamar (15-30°C) sebelum digunakan.

1. Hapus tes dari kantong tertutupnya, dan letakkan pada permukaan yang bersih dan rata. Label perangkat dengan identifikasi pasien atau kontrol.tes harus dilakukan dalam waktu satu jam.

2Untuk S.sampel serum atau plasma: Tahan dropper secara vertikal dan transfer 2 tetes serum atau plasma (sekitar 50 μl) dan 1 tetes buffer ke sumur sampel (S) dari perangkat uji, dan mulai timer.

UntukVenipuncture darah utuhsampel: Tahan dropper secara vertikal dan transfer 2 tetes darah utuh venapuncture (sekitar 50 μl) ke sumur sampel (S) dari perangkat pengujian,Kemudian tambahkan 2 tetes buffer dan mulai timer.

UntukJari-Jari Darah Seluruhspesimen:

• Untuk menggunakan tabung kapiler: Isi tabung kapiler dan transfer sekitar 50 μl sampel darah utuh dari jari ke sumur sampel (S) dari perangkat uji,Kemudian tambahkan 2 tetes buffer dan mulai timer.
• Untuk menggunakan tetes gantung: Biarkan 2 tetes gantung dari sampel darah utuh (sekitar 50 μl) jatuh ke tengah sumur sampel (S) pada perangkat uji,Kemudian tambahkan 2 tetes buffer dan mulai timer.

3. Tunggu sampai garis merah muncul. Hasil harus dibaca setelah 10 menit. Jangan menafsirkan hasilnya setelah 20 menit.

Interpretasi Hasil

Catatan:

1. Intensitas warna di daerah uji (T) dapat bervariasi tergantung pada konsentrasi zat sasaran yang ada dalam sampel.setiap nuansa warna di daerah uji harus dianggap positifSelain itu, tingkat zat tidak dapat ditentukan oleh tes kualitatif ini.
2. Volume sampel yang tidak cukup, prosedur operasi yang tidak benar, atau melakukan tes yang telah kadaluarsa adalah penyebab paling mungkin kegagalan pita kontrol

Keterbatasan Ujian

• Kontrol prosedural internal termasuk dalam tes. pita berwarna yang muncul di wilayah kontrol (C) dianggap sebagai kontrol prosedural positif internal.Hal ini mengkonfirmasi volume sampel yang cukup dan teknik prosedur yang benar.
• Kontrol eksternal tidak dilengkapi dengan kit ini.Disarankan bahwa kontrol positif dan negatif diuji sebagai praktik laboratorium yang baik untuk mengkonfirmasi prosedur pengujian dan untuk memverifikasi kinerja pengujian yang tepat..

Pelestarian dan stabilitas produk

• Kit harus disimpan pada 2-30°C sampai tanggal kedaluwarsa yang dicetak pada kantong tertutup.
• Tes harus tetap di kantong tertutup sampai digunakan.
• Jangan beku.
• Jangan gunakan jika ada bukti kontaminasi mikroba atau curah hujan.Kontaminasi biologis dari peralatan dispensasi, wadah atau reagen dapat menyebabkan hasil yang salah.

Komponen KIT

• Pipet sekali pakai untuk menambahkan sampel digunakan.
• Buffer Phosphate buffered saline dan pengawet
• Untuk instruksi operasi
• Perangkat uji yang dikemas secara individual Setiap perangkat berisi strip dengan konjugat berwarna dan reagen reaktif yang sudah disebarkan di daerah yang sesuai.

MATERIAL DIBUTUHKAN TAPI TIDAK DISEDIKAN

• Kontainer pengumpulan sampel Untuk penggunaan pengumpulan sampel.
• Lancet Untuk menusuk jari darah utuh saja
• Tabung kapiler heparinisasi sekali pakai dan tabung pemberian Untuk menusuk jari hanya darah utuh
• Timer Untuk penggunaan timing.
• Centrifuge Untuk persiapan sampel yang jernih